Современные методы производства экстракционных лекарственных препаратов

В настоящее время в медицинской практике важное место принадлежит лекарственным средствам растительного происхождения, так как они обладают широким спектром биологического действия, что позволяет использовать их для профилактики и лечения многих заболеваний. Лекарственные средства, получаемые из растений (фитопрепараты), входят более чем в 85 фармакотерапевтических групп лекарственных средств и в большинстве своем не имеют равноценных синтетических заменителей. В лекарственной терапии некоторых заболеваний используют преимущественно именно препараты растительного происхождения. Среди средств для лечения сердечно-сосудистой недостаточности доля фитопрепаратов составляет около 80%, а для лечения заболеваний печени и желудочно-кишечного тракта - около 75%. Преимущественно препаратами из лекарственного растительного сырья являются противокашлевые, отхаркивающие, слабительные, вяжущие и другие. Этот факт объясняется тем, что многие природные соединения (алкалоиды, карденолиды, флавоноидные гликозиды, ацилкумарины и др.), несмотря на высокий уровень развития органической химии, синтезировать пока либо невозможно, либо экономически невыгодно. Вместе с тем, даже при возможности синтеза таких соединений фитопрепараты обладают преимуществами благодаря наличию комплексов основных веществ с сопутствующими веществами, усиливающими их биологическую активность. Кроме того, препараты растительного происхождения содержат вещества, созданные в живой системе, и поэтому могут органично участвовать в обменных процессах человеческого организма, что позволяет применять их при хронических заболеваниях в течение длительного времени. Именно по этой причине препараты из растительного сырья, как правило, менее аллергенны, чем синтетические лекарственные средства.

Work5 выполняет курсовые на заказ в Краснодаре любой сложности.

. Они обладают рядом неоспоримых достоинств: низкой токсичностью, легкой усвояемостью человеческим организмом, возможностью длительного их применения без риска возникновения побочных явлений, мягкостью и надежностью действия. В последнее десятилетие во всем мире наблюдается повышенный интерес практической медицины к лекарственным препаратам, получаемым из растительного или животного сырья. Они входят в специфическую группу лекарственных средств называемых галеновыми препаратами. «Галеновые» препараты - исторически сложившийся термин, применяемый еще в средние века Парацельсом к препаратам знаменитого римского врача и фармацевта Клавдия Галена (131-201 н.э.). Гален впервые выдвинул предположение, что в лекарственном сырье растительного или животного происхождения, помимо полезных веществ, т.е. веществ, оказывающих лечебное действие, содержатся еще второстепенные или бесполезные вещества. Так возникла идея об извлечениях из тканей растений и животных, в которые переходят в основном действующие вещества. Галеновые препараты не являются химически индивидуальными веществами, а представляют комплекс веществ сложного состава. В этом их отличие от химико-фармацевтических препаратов, которые являются индивидуальными веществами. Особую подгруппу составляют новогаленовые препараты, появившиеся в 60-х годах XX века, которые представляют собой экстракты (извлечения), максимально или полностью освобожденные от балластных веществ. К достоинствам галеновых препаратов следует отнести то, что они весьма просты в изготовлении, и экономически более выгодны в производстве, чем соответствующие химически чистые вещества, в том числе и потому, что материл растительного или животного происхождения является воспроизводимым сырьем. Производство синтетических лекарственных средств, как правило, связано с потреблением большого количества химического сырья, применением сложной аппаратуры и нередко приводит к малому выходу продукции. Кроме того, не всегда удается синтезировать те или иные лекарственные вещества, например, гликозиды наперстянки, благоприятное действие которых на организм человека, известно уже давно. Лечебное действие галеновых препаратов обусловлено не одним действующим веществом, а всем комплексом биологически активных веществ, усиливающих или ослабляющих действие основного вещества. В любом растении можно найти ряд веществ, начиная от неорганических и кончая белками, ферментами, пигментами, витаминами, фитонцидами. Все эти вещества переходят в экстракты, поэтому галеновые препараты оказывают разностороннее физиологическое действие и представляют собой группу ценных лекарственных средств, занимающую важное место в современном лекарственном арсенале. Значимость их возрастает в связи с производством таких уникальных препаратов, как препараты ферментов и гормонов, фитонцидов и биогенных стимуляторов, воспроизводство которых синтетическим путем невозможно или экономически нецелесообразно. Значительную долю лекарственных препаратов растительного происхождения на фармацевтических производствах получают методом экстракции. Целью нашего исследования является изучить особенности современных методов производства экстракционных лекарственных препаратов. Задачи исследования: 1. Изучить особенности экстракционных препаратов.

В настоящее время экстракционные препараты  по технологии получения можно подразделить на 3 группы: 1) суммарные (галеновые) препараты; 2) новогаленовые (максимально очищенные) препараты; 3) препараты индивидуальных веществ. Галеновые препараты необходимо рассматривать как специфическую группу лекарственных средств, которые наряду с химико-фармацевтическими и другими препаратами входят в состав лекарств. Галеновыми они называются по фамилии знаменитого римского врача и фармацевта Клавдия Галена, жившего в 131-201 гг н.э. Термин «галеновые препараты» появился в фармации спустя 13 веков после смерти Галена. Извлечения из сырья в производстве галеновых препаратов проходит предварительную очистку путем отстаивания и фильтрования. Поэтому такие препараты (настойки, экстракты и др.) не являются химически индивидуальными веществами, а представляют собой комплекс веществ более или менее сложного состава. Извлечения, содержащие комплекс веществ, часто действуют несколько иначе, чем отдельное химически чистое вещество, выделенное из него. Поэтому и лечебное действие галеновых препаратов обусловлено всем комплексомбиологически активных веществ, находящихся в них, усиливая, ослабляя или видоизменяя действие основных веществ. В 60-х годах XIX века появились новые препараты галенового типа, называемые новогаленовыми. Они представляют собой извлечения из лекарственных растений, полностью или частично освобожденные от сопутствующих веществ и получившие еще название максимально очищенных препаратов (МОП). Это также суммарные препараты, но с узким спектром действия на организм, имеющие свои особенности. Так, глубокая очистка повышает их стабильность, устраняет побочное действие ряда сопутствующих веществ (смолы, таниды и др.), позволяет использовать их для инъекционного применения. Промышленное производство лекарственных препаратов индивидуальных веществ было организовано в СССР в средине ХХ в. Если сравнительно недавно их производство считалось труднодоступным, то благодаря большим достижениям в области химии, физики, технологии, фармакологии стало возможным их выделение, всестороннее исследование и анализ. Широкое распространение получили препараты индивидуальных алкалоидов, сердечных гликозидов и др. Основу производства экстракционных препаратов составляют процессы экстракции. В фармации они широко используются при получении препаратов из лекарственного растительного сырья (настойки, экстракты жидкие, густые и сухие, экстракты-концентраты, максимально очищенные (новогаленовые) препараты, извлечения из свежих растений и др.) и из сырья животного происхождения (препараты гормонов, ферментов и препараты неспецифического действия - пантокрин, витогепат и др.). Различают экстрагирование в системе твердое тело - жидкость и в системе жидкость - жидкость, или жидкостную экстракцию. Наиболее широко в фармацевтическом производстве применяют экстрагирование в системе твердое тело-жидкость, где твердым телом является лекарственное растительное сырье или сырье животного происхождения, а жидкостью -экстрагент. Жидкостная экстракция используется при очистке вытяжек в производстве максимально-очищенных препаратов и препаратов индивидуальных веществ из лекарственного растительного сырья.

Государственная фармакопея СССР.- 11-е изд.-М.,1989,-Вып.2. Государственная Фармакопея – 12-е издание. – M.: Медицина, 2005 г. Дмитриевский Д. И. Технология лекарственных препаратов промышленного производства. Учебное пособие. - Харьков: НФаУ, 2005. - Ч.1. Основные процессы и аппараты в фармацевтическом производстве. Экстракционные препараты.Х.: Изд-во НФаУ.- 2005– 145 с. Леонова М.В., Климочкин Ю.Н. Экстракционные методы изготовления лекарственных средств из растительного сырья. Самара, Самарский государственный технический университет, 2012. - 118 с. Машковский М.Д. Лекарственные средства. 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна, 2012. - 1216 с. Муравьева Д.А., Самылина И.А., Яковлев Г.П. Фармакогнозия: 4-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 2002. – 656 с. Пономарев В.Д. Экстрагирование лекарственного сырья. М.: Медицина, 1976. - 204 с. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Отраслевой стандарт ОСТ 91500.001-00. Устенова Г.О. Экстрагирование сжиженными газами. Учебное пособие. - Алматы: Экономика, 2010. - 65 с. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств.– Харьков.– 2002.– в 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с. ПРИЛОЖЕНИЯ Приложение 1 Влияние способа настаивания на качество водных извлечений из отдельных видов лекарственного растительного сырья. Лекарственное растительное сырье Методика ГФ Х1 Настаивание при температуре выше 1000С Настаивание в термосе в течение 12 часов Сумма окисляемых веществ, % Сухой остаток, % Сумма окисляемых веществ, % Сухой остаток, % Сумма окисляемых веществ, % Сухой остаток, % Кориандр (плоды) 0,20±0,03 0,82± 0,05 1,30± 0,01 2,51± 0,05 1,51± 0,05 2,88± 0,05 Мята (листья) 5,13± 0,01 2,02± 0,1 8,7± 0,01 3,08± 0,1 6,27± 0,02 2,36± 0,01 Спорыш (трава) 0,87± 0,002 1,62± 0,1 0,64± 0,02 1,5± 0,17 1,22± 0,05 2,17± 0,01 Подорожник (листья) 3,02± 0,02 1,82± 0,1 2,13± 0,02 2,80± 0,1 2,02± 0,02 2,01± 0,01 Зверобой (трава) 4,30± 0,01 1,85± 0,2 6,83± 0,02 2,465± 0,2 5,62± 0,01 2,07± 0,02 Тысячелистник (трава) 2,54± 0,02 1,36± 0,3 2,96± 0,02 1,975± 0,2 2,11± 0,2 0,91± 0,01 Ромашка (цветки) 0,81± 0,01 1,31± 0,1 1,82± 0,01 3,54± 0,1 2,30± 0,01 3,22± 0,01 Фенхель (плоды) 0,27± 0,03 1,10± 0,05 0,47± 0,01 1,42± 0,05 0,37± 0,01 1,30± 0,05 Пустырник (трава) 0,41± 0,04 1,9± 0,1 0,43± 0,013 2,1± 0,1 0,38± 0,02 1,9± 0,01 Чабрец (трава) 4,84± 0,02 1,7± 0,05 4,97± 0,02 2,0± 0,1 4,44± 0,05 1,9± 0,01 Приложение 2 Влияние способа настаивания на качество водных извлечений из сборов. Сбор растительного сырья Методика ГФ Х1 Настаивание при температуре выше 1000С Настаивание термосе в течение 12 часов Сумма окисляемых веществ, % Сухой остаток, % Сумма окисляемых веществ, % Сухой остаток, % Сумма окисляемых веществ, % Сухой остаток, % №1 3,27± 0,01 1,9± 0,1 6,66± 0,01 2,7± 0,1 5,02± 0,01 2,0± 0,1 №2 3,36± 0,01 1,2± 0,1 2,91± 0,01 1,7± 0,05 2,98± 0,01 1,5± 0,05 №3 2,70± 0,01 2,3± 0,1 2,74± 0,01 2,3± 0,1 2,84± 0,01 2,5± 0,1 №4 3,60± 0,01 0,3± 0,1 5,1± 0,01 1,51± 0,1 8,4± 0,01 2,54± 0,1 №5 3,96± 0,01 2,95± 0,1 5,32± 0,01 3,5± 0,05 3,2± 0,01 2,1± 0,05 №6 2,3± 0,01 1,76± 0,1 3,47± 0,01 2,21± 0,1 2,31± 0,01 1,91± 0,1