Внутриаптечный контроль лекарственной формы содержащих в своём составе производные пиридина

Внутриаптечный контроль (ВАК) – это комплекс мероприятий, целью которых является своевременное предупреждение и выявление ошибок, неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарств. Внутриаптечный контроль регламентируется нормативными документами: приказами МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г., № 305 от 16.10.97 г.

Нужна диссертация? Лучшим решением будет купить диссертацию по политологии. Не переживайте о качестве. Мы помогаем студентам уже 15 лет. Средняя оценка наших работ - 4,87.

., № 308 от 21.10.97 г., №309 от 21.10.97 г. Согласно приказу № 214 в аптеке предусматриваются следующие виды контроля: письменный, опросный, органолептический, физический, химический и контроль при отпуске [1]. Для выполнения качественного и количественного анализа препаратов в условиях аптеки применяются приемы экспресс – анализа, задачами которых является использование минимальных количеств препаратов, реактивов, времени при достаточной точности анализа. Изготовление лекарственных препаратов (ЛП) в аптеках играет важную роль в лекарственном обеспечении населения, т.к. промышленно изготовленные ЛП не всегда способны удовлетворить потребности пациентов в фармакотерапии [2]. Производные пиридина стали объектом фармацевтической продукции в 1930 году после начала использования ниацина для лечения дерматита и деменции [3]. В настоящее время лекарственные препараты пиридинового ряда насчитывают несколько сотен наименований [4]. Применяются как простейшие производные пиридина так и сложные соединения (рис. 1). [pic] Рисунок 1 - современные лекарственные препараты - производные пиридина [3]. В связи с широким практическим использованием производных пиридина аналитические методы и методики их качественного и количественного определения имеют важное значение для широкого круга специалистов, занятых в области контроля качества, клинического использования данных препаратов. В этой связи изучение контроля качества лекарственных форм, содержащих производные пиридина является актуальной задачей. *Цель:* Изучить внутриаптечный контроль качества лекарственных форм, содержащих в своём составе производные пиридина. *Задачи:* 1) приобрести практический навык проведения внутриаптечного контроля; 2) ознакомиться с общими положениями Приказа № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках» - закрепление техники выполнения качественного экспресс-анализа; 3) Ознакомиться с методической и учебной литературой, ФС (ГФ XII) касающихся химических методов анализа лекарственных форм - титриметрические методы; 4) проанализировать особенности физико-химических свойств пиридина и его производных. 5) привести методики качественного и количественного анализа. 6) привести возможные варианты применения физико-химических методов анализа. *Объект исследования:* лекарственные средства и формы, содержащие производные пиридина *Предмет исследования:* внутриаптечный контроль.

В медицинской практике довольно широко применяются лекарственные препараты производные пиридина как природного, так и синтетического происхождения и обладающие различным фармакологическим действием: противотуберкулезным, сосудорасширяющим, витаминным и т.д. Широко исследуются и пиридиновые производные на предмет других областей применения, согласно фармакологической группе. По внешнему виду лекарственные вещества, производные пиридина представляют собой белые кристаллические порошки иногда с оттенками, без запаха. Отдельные препараты, например нифедипин и фтивазид обладают выраженной желтой окраской, а диэтиламид никотиновой кислоты является жидкостью, смешивающейся во всех соотношениях с водой, эталоном, эфиром, хлороформом. Большинство препаратов растворимо в воде и в отдельных органических растворителях. В анализе лекарственных средств данной группы применяют групповые и частные реакции. Групповые реакции проводят на пиридиновый цикл, а частные на соответствующие функциональные группы. Широко применяются методы оптической спектроскопии, хроматографические методы (ТСХ, ВЭЖХ), а так же методы приемлемые для внутриаптечного контроля - рефрактометрию.

Литература 1. Плетнева Т.В., Успенская Е.В., Мурадова Н.И. Контроль качества лекарственных средств – М.: ГОЭТАР , 2013. – 335 с . 2. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии / Н.А. Пулина, И.В. Алексеева, Е.В. Вихарева и др.- Пермь, 2012.- 350 с. 3. Ataf Ali Alta. A Review on the Medicinal Importance of Pyridine Derivatives. Journal of Drug Design and Medicinal Chemistry. Volume 1, Issue 1 , October 2015, Pages:1-11 4. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. – URL: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx 5. Черных?В.?П.,?Зименковский?Б.?С.,?Гриценко?И.?С. Органическая химия: учебник для студ. вузов / Под общ. ред. в. П. Черных.— 2-е изд., испр. и доп.— х.: изд-во нфау; оригинал, 2007.— 776 с.: ил. 6. Арзамасцев, А.П. Большая российская энциклопедия лекарственных средств: в 2 т. / А.П. Арзамасцев, А.А. Баранов, Ю.Н. Беленков и др. – М.: Ремедиум, 2002. – 1384 с. 7. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч. Ч.1. Общая фармацевтическая химия. Ч.2. Специальная фармацевтическая химия: Учеб. для вузов. - изд. третье, пере раб. и доп. - Пятигорск: ПятГФА, 2003 – 720 с. 8. Eric F. V. Scriven, Joseph E. Toomey, Jr., Ramiah Murugan, Reilly Industries, Inc. Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology (4th Edition) 2010. P.1-33. 9. Бубякина С.А., Даурова Ф.Ю. Антисептический препарат «ОКТЕНИСЕПТ». Применение в терапии воспалительных заболеваний парадонта. Электронный научно-образовательный вестник Здоровье и образование в XXI веке. 2007. Т. 9.№?4. С. 132. 10. Государственная фармакопея Российской Федерации XIII изд. [Электронный ресурс]. – URL: http://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/11/materialy-po-deyatelnosti-deparatamenta/stranitsa-856/spisok-obschih-farmakopeynyh-statey. 11. Государственная Фармакопея СССР: Вып. 1. Общие методы анализа / МЗ СССР.- XI-е изд., доп.- М.: Медицина, 1987.- 336 с. 12. Государственная фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа / МЗ СССР.- XI-е изд., доп.- М.: Медицина, 1989.- 400 с. 13. Тыжигирова В.В., Филиппова С.Ю.Применение ИК– и УФ– спектроскопических методов в фармацевтическом анализе. Учебное пособие по фармацевтической химии для студентов фармацевтического факультета. Иркутск, 2010. 45 с. 14. Государственная фармакопея Российской Федерации / 12 – издание. – «Издательство «НЦЭСМП», 2008. – 704 с. 15. Общие фармакопейные методы анализа (избранные главы). Учебное пособие. Изд. 4-е, перераб. и доп. – Пермь, 2013 г. - 121 с. 16. Дудко В.В., Тихонова Л.А. Анализ лекарственных веществ по функциональным группам. – Томск, 2004. – 137 с. 17. Фармацевтическая химия / под ред. Плетенёвой Т.В. – изд. 2-е, перераб. и доп. М.: РУДН, 2013. – 227 с. 18. Фармацевтическая химия [Электронный ресурс] : учебник / под ред. Г. В. Раменской. — Эл. изд. — Элек- трон. текстовые дан. (1 файл pdf : 470 с.). — М. : БИНОМ. Лаборатория знаний, 2015. 19. Анализ лекарственных средств по функциональным группам. Учебное пособие/под общей ред. Профессора Л.А. Чекрышкиной.- Пермь, 2012-123 с. 20. European Pharmacopoeia 7 5. th edition. [Электронный ресурс]//EDQM http://online.edqm.eu/entry.htm