Эксперт в учебе
+7 (495) 215-28-14
Кривоколенный переулок, д. 5 строение 4, офис 239, этаж 2
Вход только в медицинской маске.

Технология изготовления ректальных лекарственных форм. Виды суппозиториев, изготавливаемых в аптеках

Тип работы
курсовая работа
Группа предметов
Химия
Предмет
Фармацевтика
Страниц
45
Год сдачи
2019
Оглавление
Введение…………………………………………………………………………..2 I. Глава. Литературный обзор………………………………………...4 1.1 Маркетинговые исследования ректальных лекарственных средств на современном фармацевтическом рынке……………………………………..….4 1.2 Лекарственные формы……………………………………………………..9 1.3 Методы приготовления суппозиторий…………………………………..12 1.4 Физико-химические факторы лекарственной и суппозиторной базы…16 1.5 Основы для суппозиториев……………………………………………....19 II. Глава Методы и материалы ……………………………………….25 2.2 Обоснование экспериментальной части……………………………...…25 2.2 Материалы и методы исследования………………………………………..29 2.3 Основное оборудование…………………………………………………….33 III. Глава. Экспериментальная часть ………………………………...36 3.1 Результаты и обсуждения………………………………………………..36 3.2 Морфологические особенности тканей…………………………………39 Заключение ………………………………………………………………………41 Список литературы………………………………………………………………44
Введение

Актуальность: наиболее распространенным и обычно наиболее удобным путем введения обычных фармацевтических лекарственных форм является пероральный, когда лекарственное средство растворяется в желудочной и / или кишечной жидкости и абсорбируется для достижения места действия. Растворение и всасывание лекарственного средства из желудочно-кишечного тракта зависит от многих факторов, например, от физико-химических свойств лекарственного средства, ферментов, метаболизма, рН жидкостей и т. д., и это считается основным недостатком при локализованной доставке лекарственного средства в толстой кишке. необходимо. Аспирин химически является ацетилсалициловой кислотой (ASA), которая обладает обезболивающей и жаропонижающей активностью. Суппозитории ASA широко используются на рынке регулирования. Часть из вышеуказанных фармакологических применений ASA известна своей антитромбоцитарной агрегацией из-за ингибирования высвобождения простагландины, и имеет антирегулярный, а также противовоспалительный эффект. Было предложено составление суппозиториев ASA, приготовленных с использованием различных составов желатина и глицерина, и наилучший базовый состав был выделен на основании исследования растворения in - vitro. Целью курсового проекта является анализ ректальных лекарственных средств на основе составления суппозиториев ASA, приготовленных с использованием различных составов. Объект исследования: анализ препаратов аспирина (ацетилсалициловой кислоты) и суппозитории ASA. Предмет исследования: выявления качественного состава препаратов. Задачи: • Изучить маркетинговые исследования ректальных лекарственных на. рынке; • Установить состава изучаемых лекарственных веществ, их классификации, химических, физических и фармацевтических свойств; • Подобрать методику, подходящую для установления качества выбранных лекарственных препаратов в аналитической лаборатории; • Провести исследование качества лекарственных препаратов по выбранной методике качественного анализа. Гипотеза исследования: для изучения наночастиц ASA эффективным механизмом является использование ионного гелеобразования и оценки влияния трифосфата натрия (STPP) и концентрации хитозана. При написании работы были использованы следующие методы научного исследования: 1. Калибровочный; 2. Метод механического смешения; 3. Хроматографический метод; 4. Метод анализа данных. Основные материалы: Хитозан (степень деацетилирования 88,40% при вязкости 175 гц), натрия (безводный), хлорат натрия, гидроксид натрия и глицериновый желатин, аспирин 99%. Курсовой проект состоит из трех глав, введения и заключения. В первой главе представлен анализ маркетингового исследования ректальных лекарственных, перечислены основные методики получения лекарственных форм и их классификация. Во второй главе раскрывается методика получения аспирина и суппозитории ASA, выявления подходящего состава и основное оборудование с целью проведения анализа. В третей главе проведён качественный анализ выбранных лекарственных форм. В Заключении представлены основные выводы по курсовому проекту.

Заключение

Результаты исследований показали, что количество лекарственных препаратов для ректального и вагинального применения на Российском фармацевтическом рынке составляет около 5% от общего числа лекарственных препаратов. Из них 37,2% составляют суппозитории отечественные и 62,7% – зарубежного производства. Комплексным фармакологическим действием обладают около 75% ректальных лекарственных средств. Используют суппозитории для лечебных целей согласно рекомендации врачей около 26% респондентов. Примерно 8% основываются на рекламе. Наиболее рациональной в гериатрической и педиатрической практике считают суппозитории 67% респондентов. Полученные данные свидетельствуют о востребованности суппозиториев как лекарственного средства. Также в курсовом проекте дается обзор по основным методикам получения суппозиторий. Проведены основы суппозиториев и дается их характеристика. В работе представлены основные рекомендации по применению и хранению лекарственных препаратов. На сегодняшний день выделяют всего три основные основы для суппозитория, но наблюдается стремление к пользованию только жировыми основами. При описании суппозиторных основ как частного вида вспомогательных веществ следует отметить, что эффективность суппозиториев как лекарственной формы в большей мере определяется характером используемой основы. Доставка суппозиторий в организм осуществляется 5 способами: энтерально, парентерально, инъекционно, ингаляционное и местными дозировками. Основновные преимущества: • данная лекарственная форма, удобна в применении, позволяет вводить лекарственные вещества непосредственно в кровяное русло, что обуславливает скорое достижение фармакологического эффекта; • ректальные лекарственные формы, широко представлены на рынке лекарственных препаратов; • идеально подходит для людей пожилого возраста; • высокая биодоступность; Современные разработки отошли от традиционных полутвердых составов, таких как гели и кремы. Поэтому другие лекарственные формы, такие как твердые суппозитории, приобрели значительный интерес. Однако в области научных исследований и разработок в области противовирусных препаратов был достигнут незначительный прогресс в области лекарственных форм для суппозиториев. Суппозитории в качестве средства доставки лекарственного средства, хотя и являются установленной формой, представляют собой новую композицию в контексте доставки противовирусного лекарственного средства. И хотя суппозитории могут быть лучше известны своим недостатком, чем преимуществами, понимание этих недостатков является ключевым фактором для их преодоления. Ключевым недостатком является готовность к использованию. Изучая характеристики, которые предпочтут пользователи, можно разработать лекарственную форму с наивысшей приемлемостью. Суппозитории обладают рядом преимуществ по сравнению с большинством лекарственных форм из-за их низкой стоимости, простоты введения и адаптируемой формы препарата. Основная цель настоящей работы состояла в том, чтобы изучить фармакокинетические параметры и безопасность оптимизированных суппозиториев с аспирином и наночастиц аспирина, и сравнить их. ASA-наночастицу, приготовленную на основе механизма ионного гелеобразования и оптимизированной композиции Fa9, выделяли. ASA-суппозитории, приготовленные для выбора наилучшего базового состава, и FS9. Выбранная композиция Fa9 была включена в выбранные композиции на основе метода слияния и оценена для различных оценочных тестов. Оптимизированная формула показывает высвобождение лекарственного средства не фиккистского типа. Метод, разработанный в высокоэффективной жидкостной хроматографии, наблюдали при r2 = 0,999 в натриево-хлоритном буфере, pH 2,5, скорости ацетонитрила и изопропилового спирта 2 мл/мин, время удерживания 5,3 - 10 минут. Тот же метод валидации использовался для определения различных фармакокинетических параметров. Площадь под кривой (AUC0-t), площадь под нулевой бесконечностью (AUC0-бесконечная), Cmax, Tmax, период полураспада, константа скорости элиминации, среднее время пребывания. Гистологическое исследование проводилось в течение четырех недель, в конце каждой недели животное скарифицировали, и ткань галактики выделяли для гистологического исследования. Морфологическое исследование выявило гистологические изменения, такие как изъязвление и некроз из-за постоянного применения АСА-суппозиториев. Суппозитории, загруженные наночастицами ASA, оказались безопасными и эффективными без наблюдаемых гистологических изменений. Перспективность этой лекарственной формы становится более очевидной, если учесть, что некоторые лекарственные вещества, принятые внутрь, инактивируются пищеварительными соками, травмируют желудочно-кишечный тракт.

Список литературы

1. Абрамович, P. A. Гиаферон новый противовирусный и иммуномодулирующий препарат в суппозиториях / P.A. Абрамович // Тез. докл. Пятой международной конференции «Клинические исследования лекарственных средств», Москва, 13-14 октября 2015. -М., 2015. 2. Багира, Г. С., Клименко, О. И., Ляпунов, Н.А. и др. // Фармация. -№2.-2008.- С. 27-30. 3. Балабудкин, М. А., Климов, Л. А., Скиба, В. В. и др. // Человек и лекарство: тез. докл. 2 Рос. нац. конгр. 10–15 апр. 2005 г. – М., 2005. – С. 7–8. 4. Бузовакин, А.Н., Казарян, И.А. Разработка составов и технологии суппозиторных основ. Фармация, 2008.- №5.- С. 21. 5. Воробьев, Г. И. - М.: Митра-Пресс, 2012. - С.192 6. Глембоцкая, Г. Т. Востребованность нового лекарственного препарата в форме вагинальных суппозиториев / Г.Т. Глембоцкая, И.В. Филатова, О.В. Козуб // Фармация. - 2010.-N 2.- С. 31-33. 7. Государственная Фармакопея РФ. – 12-е изд. – М.: Научный центр экспертиз средств медицинского применения, 2018. – Ч. 1. – С. 704 8. Камаева, С.С. Теоретическое и экспериментальное обоснование создания лекарственных форм противомикробных средств со спермицидной активностью: автореф. дис. – Казань, 2009. – С. 45. 9. Кондратьева, И. А. Требования фармакопей к ректальным суппозиториям / И.А. Кондратьева, И.Е. Смехова // Фармация : науч.-практ. журн. 2012. - N 1. - С. 54-56. 10. Марченко, Л. Г., Русак, А. В., Смехова, И. Е. Технология мягких лекарственных форм. СПб: Спец Лит, 2014. 11. Машковский, М. Д. Лекарственные средства. – Изд. 16-е, перераб и доп. – М.: Новая волна, 2010. – 12-16 с. 12. Медведева, О. А. Исследования по разработке суппозиториев для лечения вагинального кандидоза. Медицина. Фармация. – 2010. – № 22 (93), вып. 12/2. – С. 42-48. 13. Панкрушева, Т. А. Суппозитории. Современный взгляд на лекарственную форму [Текст]: монография, КГМУ, - 2017. - С. 212. 14. Тихонов, А. И., Ярных, Т. Г. Технология лекарств, учебник для студентов фармацевтических вузов и факультетов Харьков издательство НФАУ «Золотые страницы», 2012 – С. 407-435. 15. Шелехова, В.А., Разработка технологии и оценка качества суппозиторий медиборола. / В.А. Шелехова, Е.А. Краснов, Э.Ф. Степанова // Фундаментальные исследования. 2012. - № 7 (часть 2). - С. 445-448. 16. Шикова, Ю. В. Биофармацевтическое обоснование составов и разработка технологии производства мягких лекарственных форм : дисс. докт. фармац. Наук / Ю. В. Шикова, -М.-2015.- С. 368. Иностранная литература 17 Liversidge, G. G, Nishihata, T. N. Effect of suppository shape on the systemic availability of rectally administered insulin and sodium salicylate, – 2012 – С. 247-250. 18 Gjellan, K. M. Exploratory studies on the in vitro release and bioavailability of dextropropoxyphene frоm lipophilic and hydrophilic suppositories. International Journal of Pharmaceutics, - 2014 – C. 213- 222. 19 Noordin, M. I, Chung, L. Y. Palm Kernel oil blends as Suppository Bases in the delivery of Aspirin, - 2017 – C. 43-50. 20 Sanjay, M. K. Chitosan-sodium alginate nanoparticles as submicroscopic reservoirs for ocular delivery: Formulation, optimization and in vitro characterization - 2018 – C. 513-525.

Горят сроки, а работа ещё не готова?

Заполните небольшую форму заказа и мы сможем помочь вам сдать работу в оговоренные сроки!