Введение 3
1. Теоретические аспекты изготовления суспензий в условиях аптеки 5
1.1. Фармацевтические суспензии ……………………………………………..5
1.2. Приготовление суспензий …………………………………………….9
2. Особенности приготовления суспензий в условиях аптеки на конкретных примерах 16
Заключение 27
Список литературы 30
Читать дальше
В ходе выполнения данной работы была поставлена следующая цель: изучение изготовления суспензий в условиях аптеки на основе производственной практики. При этом были выделены следующие основные задачи:
- рассмотреть теоретические аспекты изготовления суспензий в условиях аптеки;
- изучить особенности приготовления суспензий в условиях аптеки на конкретных примерах.
По результатам выполнения данной работы были сделаны следующие выводы:
Суспензии представляют собой жидкую лекарственную форму, содержащую в качестве дисперсной фазы одно или несколько порошкообразных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.
Существуют суспензии для внутреннего, наружного и парентерального применения. Суспензии для парентерального введения вводят только внутримышечно. Они должны соответствовать статье «Инъекции», если иное не указано в частных статьях.
Суспензии могут быть готовы к применению, а также в форме порошков или гранул для суспензий, в которые добавляют воду или другую подходящую жидкость перед использованием; количество воды или другой жидкости должно быть указано в частных статьях.
В качестве вспомогательных веществ используются вещества, которые увеличивают вязкость дисперсионной среды, поверхностно-активных и буферных веществ, ароматизаторов, консервантов, антиоксидантов, красителей и других, разрешенных к применению в медицине. Список вспомогательных веществ должен быть указан в частных статьях. Не допускается изготовление суспензий, содержащих токсичные вещества.
Отклонение содержания активных веществ в 1 г (мл) суспензии не должно превышать ± 10%.
Перед использованием суспензии перемешивают в течение 1-2 минут, и следует наблюдать равномерное распределение частиц твердой фазы в жидкой дисперсионной среде. Время седиментационной стабильности суспензии или размер частиц твердой фазы следует указывать в конкретных статьях.
Существует два способа получения суспензий: диспергирование и конденсация. Дисперсионный метод получения суспензий основан на измельчении частиц лекарственного средства механическими методами, с
с помощью ультразвука и др. При получении суспензии дисперсионным методом учитывают степень гидрофильности или гидрофобности лекарственного вещества, вводимого в суспензию. Метод конденсации для получения суспензий основан на замене растворителя; одновременно с дисперсионной средой, в которой лекарственное вещество нерастворимо, добавляют раствор лекарственного вещества в растворителе, который смешивают с дисперсионной средой.
Производство суспензий в условиях заводского производства осуществляется различными способами: путем интенсивного механического перемешивания с использованием высокоскоростных мешалок и роторно-пульсационных аппаратов; измельчение твердой фазы в жидкой среде на коллоидных мельницах; ультразвуковое рассеяние с использованием магнитострикционных и электрострикционных излучателей; методом конденсации.
Конденсационный метод получения суспензий очень часто используется в условиях фармацевтического производства.
Методом конденсации в заводском производстве получают микрокристаллические суспензии. При использовании способа конденсации для изготовления суспензии тот факт, что растворимость лекарственного вещества может варьироваться в зависимости от температуры, характера перемешивания, рН среды, состава растворителя и т. П.
Для изготовления суспензий методом конденсации обычно сначала готовят раствор лекарственного вещества в растворителе, в котором оно хорошо растворяется. После этого раствор препарата при непрерывном перемешивании добавляют к дисперсной фазе, роль которой чаще всего играет вода. При необходимости создаются дополнительные условия, которые приводят к снижению растворимости лекарственного вещества (добавление вспомогательных веществ, изменение рН среды и т. Д.). При непрерывном перемешивании в дисперсионной среде происходят процессы кристаллизации, растворения и перекристаллизации, в результате чего образуются кристаллы лекарственного средства с размерами, зависящими от условий процесса.
Типичным примером суспензии, изготовленной методом конденсации, является суспензия кристаллического инсулина цинка (для инъекций). При изготовлении этой суспензии к раствору инсулина добавляют раствор хлорида цинка, с которым инсулин образует плохо растворимый комплекс. При соответствующей температуре и рН среды полученный комплекс имеет стабильную кристаллическую структуру.
Таким образом, задачи данной работы можно считать решенными, цель достигнутой.
Читать дальше
1. Приказ Минздрава РФ от 16.10.1997 N 305 "О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках" (вместе с "Инструкцией по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках")
2. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"
3. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (с изменениями и дополнениями)
4. Васнецов, О. А. Медико-фармацевтическое товарное исследование / О.А. Васнецов. - М .: ГЕОТАР-Медиа, 2013. - 608 с.
5. Гаммель И. В. Безрецептурные препараты для лечения и профилактики синуситов у детей (основы фармацевтического консультирования). Учебное пособие / И.В. Gammel, S.V. Кононова, Е.В. Аношкина. - М .: Изд-во Нижегородской государственной медицинской академии, 2014. - 430 с.
6. Глембоцкая, Г. Т. В лабиринтах фармацевтического менеджмента / Г. Т. Glembotskaya. - М .: Литтерра, 2016. - 256 с.
7. Городкова Ю.А. I. Латинский (для медицинских и фармацевтических колледжей и колледжей) / Ю.И. Городкова. - М .: КноРус, 2012. - 256 с.
8. Городкова Ю.А. I. Латынь для студентов медицинских и фармацевтических вузов / Ю.И. Городкова. - М .: Феникс, 2014. - 352 с.
9. Дремова, Н. Б. Медико-фармацевтическое товарное исследование / Н. Б. Дремова. - М .: Медицинское информационное агентство, 2012. - 608 с.
10. Зуева Н.И. Латинский язык и фармацевтическая терминология / Н.И. Зуева И.В. Зуева, В.Ф. Семенченко. - М .: ГЕОТАР-Медиа, 2016. - 286 с.
11. Краткое фармацевтическое руководство для врачей и фельдшеров, неотложной и неотложной помощи. - М .: Феникс, 2015. - 256 с.
12. Медицинский и фармацевтический мерчендайзинг. Мастерская / Под ред. О. А. Васнецовой. - М .: ГЕОТАР-Медиа, 2014. - 704 с.
13. Справочник современного фармацевтического работника. - М .: Феникс, 2016. - 512 с.
14. Основы фармацевтической биотехнологии / Т.П. Прищеп и др. - М .: Феникс, Издательство НТЛ, 2012. - 256 с.
15. Подгорнёв, Павел География фармацевтической отрасли в Южной, Юго-Восточной, Восточной Азии / Павел Подгорнев. - М .: ЛАП Ламберт Academic Publishing, 2012. - 132 с.
16. Репринцева, С.М. Новые методы термообработки и сушки химических и фармацевтических препаратов / С.М. Репринцева, Н.В. Федорович. - М .: Наука и техника, 2011. - 248 с.
17. Руководство к лабораторным работам по фармацевтической химии / Под ред. А.П. Арзамасцева. - М .: Медицина, 2010. - 384 с.
18. Садоян, В. А. Биологически активные добавки на фармацевтическом рынке / В.А. Sadoyan. - М .: Литература, 2013. - 200 с.
19. Сергеев Ю. Д. Правовые основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации / Ю.Д. Сергеев А.А. Мохов М.И. Milushin. - М .: Медицинское информационное агентство, 2012. - 480 с.
20. Синева Т. Д. Особенности детской фармации. Фармацевтическая технология и фармакологические аспекты. Синева О.А. Борисов. - М .: СпецЛит, 2014. - 560 с.
21. Чернявский, М.Н. Латинский и основы фармацевтической терминологии / М.Н. Чернявский. - М .: ГЕОТАР-Медиа, 2013. - 400 с.
22. Швицер, Ю. Производство химических, фармацевтических и технохимических препаратов / Ю.А. Schwyzer. - М .: Книга по требованию, 2012. – 484 c.
23. Hunnius Pharmazeutisches Woerterbuch Фармацевтический словарь - справочник / Hunnius, Curt; Heinz, Walter. - М.: Walter de Gruyter, 2012. - 944 c.
Читать дальше