Технология изготовления и внутриаптечный контроль стерильных лекарственных форм для инъекций и инфузий на примере базы производственной практики

Одной из важнейших лекарственных форм лекарственных средств являются растворы для инъекций. Раствор для инъекций представляет собой жидкую лекарственную форму, полученную путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ и предназначенную для инъекционного применения. Широта применения инъекционных растворов обусловлена относительно более высокой эффективностью и быстротой эффекта при парентеральном введении лекарственных средств. Это объясняется тем, что при таком способе введения лекарственные вещества попадают непосредственно во внутреннюю среду организма, минуя естественные барьеры.

---

Если вам нужна презентация в powerpoint цена на нее будет известна, если заполнить форму заказа на сайте.

---

. Таким образом, во-первых, он ускоряет наступление фармакологического эффекта, во-вторых, повышает точность дозировки, так как устраняет те естественные потери лекарственного вещества, которые неизбежны при всасывании его слизистыми оболочками пищеварительной системы, и в-третьих, вещество, вступая в реакцию с тканями организма в массе со всей дозой (особенно при внутривенном введении), вызывает более выраженный эффект, чем при энтеральном пути введения. Еще одним преимуществом этих растворов является то, что инъекции могут быть сделаны пациенту, который не может принимать лекарства из-за потери сознания, черепно-лицевой травмы и т. д. Однако существуют и недостатки метода инъекций, которые необходимо учитывать врачам и фармацевтам. Из-за того, что препараты вводятся, минуя защитные барьеры организма, существует риск заражения, поэтому одним из важнейших требований к инъекционным препаратам является стерильность. Введение непосредственно в ткань может вызвать изменения осмотического давления, величины рН и другие физиологические нарушения. При этом наблюдается резкая боль, жжение, иногда лихорадочные явления. При введении непосредственно в кровь существует риск закупорки мелких кровеносных сосудов частицами или пузырьками воздуха, превышающими диаметр сосудов, что очень опасно. В связи с этим к инъекционным препаратам предъявляются жесткие требования, исключающие возможность изменения состава крови и закупорки сосудов (эмболии). Цель исследования – изучить технологию изготовления и внутриаптечный контроль стерильных лекарственных форм для инъекций и инфузий на примере базы производственной практики. Задачи: – исследовать значение асептики; – рассмотреть требования к инъекционным лекарственным формам; – проанализировать технологию инъекционных растворов в условиях аптеки; – изучить приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов; – исследовать приготовление инъекционных растворов со стабилизатором; – проанализировать письменный контроль; – исследовать органолептический контроль; – изучить физический контроль; – рассмотреть химический контроль; – рассмотреть контроль при отпуске. Объект – технология изготовления и внутриаптечный контроль стерильных лекарственных форм. Предмет – стерильные лекарственные формы для инъекций и инфузий. Методы исследования в работе – сравнительно-аналитические. Структурно работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка литературы.

В ходе выполнения работы были подведены следующие итоги. Асептика – это определенный режим работы, комплекс организационных мероприятий, позволяющий свести к минимуму возможность попадания микроорганизмов в ЛФ, приготавливаемую из стерильных материалов. Соблюдение правил асептики обязательно при изготовлении всех инъекционных и глазных ЛФ. Инъекционные растворы являются одной из наиболее важных лекарственных форм, изготовляемых в аптеке. Приготовление этих растворов требует особого внимания и тщательного контроля качества. В аптеке изготавливаются инъекционные лекарственные формы, большинство из которых невыпускаются промышленностью, что крайне необходимо для многих отделений ЛПУ. Инъекционные растворы готовятся в условиях, соответствующих всем требованиям приказа МЗ РФ № 309 от 21 октября 1997г. Изготовление растворов для инъекций осуществляется в максимально удобных и комфортных условиях асептического блока, согласно графика работы. Провизор-аналитик тщательно контролирует процесс приготовления инъекционных растворов, согласно приказу МЗ РФ №214 от 16 июля 1997г. Для облегчения работы специалистов на оснащение аптеки имеются различные средства малой механизации. Аптека соответствует стандарту по всем требованиям нормативной документации и выполняет все рекомендации МЗ. Стабильностью (стойкостью) растворов называется неизменность свойств содержащихся в них ЛВ. Достигается она: использованием соответствующих природе ЛВ стабилизаторов, консервантов и т.д. Оформляют к отпуску согласно требованиям приказа МЗ РФ №120 от 05.09.97г. Срок годности инъекционных растворов укупоренных «под обкатку» – от 7 до 30 дней; «под обвязку» – 2 дня. Оценку качества до стерилизации проводят подвергая полному химическому контролю; после стерилизации – определяют рН, подлинность, качество укупорки и проводят количественный анализ. ЛП, употребляемые для приготовления инъекционных растворов, хранят в отдельном шкафу в небольших штангласах, при наполнении которых новыми порциями препарата, банка, пробка и колпачок должны каждый раз подвергаться тщательному мытью и стерилизации. Для предотвращения ошибок категорически запрещается одновременное приготовление нескольких инъекционных растворов, содержащих различные ингредиенты или одинаковые ингредиенты, но в различных концентрациях. На рабочем месте при изготовлении инъекционных растворов не должно находиться никаких штангласов с ЛП, не имеющим отношения к приготавливаемому лекарству. Таким образом, задачи поставленные нами в начале работы, выполнены, цель достигнута.

1.Белоусов Ю.Б., Леонова М.В. Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии. – М.: Бионика, 2010. – 357 с. 2.Беседина И.В., Грибоедова А.В., Корчевская В.К. Совершенствование условий приготовления инъекционных растворов в аптеке с целью обеспечения их апирогенности // Фармация. – 2002.– №2.– С. 71-72. 3.Беседина И.В., Карчевская В.В. Оценка чистоты инъекционных растворов аптечного изготовления в процессе применения // Фармация.- 2001.– №6. – С. 57–58. 4.Гаврилов А.С., Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов. – М: ГЕОТАР-Медиа, 2010. – 624 с. 5.Гроссман В.А. Фармацевтическая технология: учеб. пособие для студентов учреждений сред. проф. образования/ В.А. Гроссман. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 320 с. 6.Губин М.М. Проблемы изготовления инъекционных растворов в производственных аптеках // Фармация. – 2016. – №1.–С. 3–5 7.Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Т.В. Денисова, В.И. Скляренко. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. – 656 с. 8.Марченко С. И. Конспект лекций . Технология фармацевтических препаратов. – Одесса, 2015. – 72 с. 9.Плетенёва Т.В. Контроль качества лекарственных средств: учеб. для ссузов. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016.–250 с. 10.Ушкалова Е.А. Фармакокинетические лекарственные взаимодействия //Новая аптека. – 2015. – № 10. – С.17–23.