Классы чистоты помещений и технологии создания чистых комнат

Если обратится к определению понятия класс чистоты, то мы увидим, что это четко регламентированные требования по уровню содержания в воздухе различного рода примесей и частиц. Классы чистоты различаются по количеству бактерий на единицу объема. Регламентация помещений по классам чистоты и создание чистых комнат является наиважнейшей стадией во всех отраслях промышленности, начиная от медицины и кончая металлургией. Эта важность характеризуется необходимостью создания в упомянутых технологических помещениях большей части медикаментов и продуктов потребления, которые используются нами в повседневной жизни. Если рассматривать новые высокотехнологические производства, то для них характерны: инженерная реализация экзотических физических и биологических явлений; возрастающая роль сверхтонких структур вплоть до молекулярного и атомного уровней; создание и использование материалов и технологических сред высшей чистоты; расширяющееся и углубляющееся использование возможностей биотехнологии. Роль техники чистых помещений в решении этих задач состоит в борьбе с частицами и микроорганизмами и, во все возрастающей степени, – с посторонними газовыми включениями в воздухе. Техника чистых помещений является ключом к решению задач, технологии микро – и наносистем, находящихся на грани между настоящим и будущим.

---

Студенты спрашивают: где лучше всего заказать написание контрольной работы по психологии? Мы знаем ответ на этот вопрос. Заказывайте контрольные работы в Work5! 100% оригинальность, кратчайшие сроки и высочайшее качество работ - это наши стандарты!

---

. К этим новым областям относятся микроэлектроника и связанные с нею отрасли, фармацевтическая промышленность, биотехнология, производство медицинских изделий и космическая промышленность.

Само понятие «чистое помещение» указывает на определенную высокую технологичность продукта и, в связи с этим, имеет налет таинственности и двусмысленности. С одной стороны – процесс создания такого помещения зачастую ассоциируется с обычными строительно-отделочными и вентиляционными работами. С другой — высокоэффективная очистка воздуха, степень очистки 99,999. Ясно только одно, технологии создания чистых помещений, связаны с интересными решениями и возможностями. Международная стандартизация стремится гармонизировать классы чистоты и комплекс работ по созданию чистых помещений, так как видит в этом крайнюю необходимость. Признанный в мире комплекс стандартов по чистым помещениям включает восемь действующих стандартов и два проекта. Они охватывают наиболее важные вопросы, связанные с проектированием, строительством, приемкой, испытаниями и эксплуатацией чистых помещений и их инфраструктуры. Эти стандарты будут регулярно пересматриваться, и будут добавляться новые темы.

1. ГОСТ ИСО 14644-1-2002: Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1: Классификация чистоты воздуха. 2. ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды», часть 3, Методы испытания. 3. ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды», часть 5, Эксплуатация. 4. ГОСТ Р 52249-2009. GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS (GMP). 5. Ганс Г. Шихт. Технология чистых помещений: взгляд в будущее. Технология чистоты №4. АСИНКОМ. 2006. С. 6-12. 6. Мирослава Закотей. Технология чистых помещений в фармацевтическом производстве // Провизор. 2004. В. 5. 7. А.Е. Федотов Чистые технологии – ключевое направление технического прогресса. Технология чистоты №2. АСИНКОМ. 2011. С. 5-13. 8. В. Уайт. Технологии создания чистых комнат. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации. М.: Клинрум. 2002, 302 с.