Изготовление и внутриаптечный контроль мягких лекарственных форм

Мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории) в последнее время имеют тенденцию к более широкому использованию в медицинской практике. Данные лекарственные формы относятся к числу древнейших лекарственных форм. Указания на их использование с лечебной целью встречаются уже в папирусе Эберса. Они широко использовались Гиппократом, Авиценной, Галеном. В настоящее время удельный вес мазей индивидуального изготовления в ,рецептуре аптек составляет 10—15%, суппозиториев — до 3—4%. Суппозитории находят особенно широкое применение в детской практике. Несмотря на некоторое снижение общего количества лекарственных форм аптечного изготовления, вопросы технологии мазей и суппозиториев, выбора основ для их изготовления по-прежнему актуальны. Мягкие лекарственные формы представлены мазями, содержащими дикаин, фурацилин, фурагин, гидрокортизон, трилон Б (для фонофореза). Значительное увеличение изготовления мазей для ЛПУ связано с ростом потребности в фасовке вазелина (100,0), в ряде котировок указывается «для обработки катетеров».

Доверьте написание дипломной работы по культурологии профессионалам из Work5. Мы занимаемся подготовкой дипломных работ уже более 15 лет. Средняя оценка наших дипломов 4.87.

. Данная фасовка вазелина может быть внедрена в промышленное производство. Цель курсовой работы - изучить мягкие лекарственные формы и их изготовлениеи контрольв аптеке. Задачи: · Определить значение мазей в современной фармакотерапии; · Изучить вспомогательные вещества, используемые в технологии мазей; ·Исследовать изготовление линиментов и гелей. 1.Роль мазей в современной фармакотерапии1.1 Характеристика мазей Что касаетсяпрактической фармации, томази традиционно рассматриваются в группе лекарств для наружного применения под названием «мягкие лекарственные средства» (МЛС). Кроме собственно мазей к этой группе лекарств относят: гели, кремы, линименты, пасты, трансдермальные терапевтические системы, полимерные пленки и др. Основанием для формирования «собирательной» группы МЛС послужили следующие характерные признаки: наружный способ применения, наличие пластично-упругой среды в этих лекарственных дисперсных системах; единый технологический подход в производстве, наличие в составе большого количества вспомогательных веществ, под влиянием которых формируются их основные свойства. [14] Независимо от цели назначения мазь должна соответствовать общим требованиям: · Легко и полностью высвобождать введенные в нее лекарственные вещества. Вещества из мази общего (резорбтивного) действия должны активно и глубоко проникать в кожу и подкожную клетчатку, достигать кровяного русла и лимфы. Лекарственные вещества из мази, предназначенной для поверхностного действия, наоборот, не должны всасываться, что достигается подбором вспомогательных веществ с определенными свойствами; · Сохранять стабильность на протяжении всего срока хранения, предусмотренного сертификатом; · Быть однородной (составные компоненты должны равномерно распределяться в основе). Размеры частиц лекарственных веществ в суспензионной мази не должен превышать норм, указанных в частных статьях; · Иметь необходимые структурно-механические свойства (легко выдавливаться из тубы и намазываться, равномерно распределяться и хорошо фиксироваться на поверхности); · Отвечать требованиям по обсеменению микроорганизмами; · Не оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия; · Иметь pH, близкое к поверхности, на которую наносится (влияет на степень болезненности при нанесении мази, скорость и полноту высвобождения из нее лекарственных веществ, стабильность системы, сохранность защитного барьера кожи); · Хорошо фиксироваться и удаляться с поверхности. [14] 1.2 Мазевые основы Мазевые основы могут быть в виде индивидуальных веществ или смеси разных веществ, которые обуславливают необходимый объем, соответствующую консистенцию и некоторые специфические особенности мази. В результате действия основы уменьшается испарение воды с кожи, благодаря чему отекает роговой слой и задерживается природная теплота, чем достигается значительная защита от влажности и холода. Мазевые основы должны: 1) быть мягкой консистенции; 2) быть индифферентными и не иметь раздражающего действия; 3) быть стойкими, не изменяться под действием внешних факторов, лекарственных средств и не иметь плохого запаха; 4) смешиваться с разными лекарственными средствами и с водными растворами разных веществ эмульгированием последних 5) проникать в глубинные слои кожи, внося с собой лекарственные вещества, или образовывать только покров кожи и легко удаляться с кожи 6) быть адекватными коже, то есть они должны быть сходны с веществами, которые просачиваются через кожу и удаляются из нее. Идеальной мазевой основы нет, поэтому необходимо пытаться исправлять недостатки отдельных основ, смешивая их в разных соотношениях для получения необходимого качества основы. Исходя из физико-химических свойств мазевых основ, их можно разделить на группы. Жиры животные и растительные Жиры - органические соединения, которые представляют собой смесь сложных эфиров глицерина с высшими жирными кислотами. Натуральные жиры, которые содержат холестерин, -- животного происхождения, причем жиры наземных теплокровных животных - твердой или мазеподобной консистенции, а жиры рыб - рептилий и морских животных - жидкие. Жиры морских животных отличаются от других жиров наличием высокомолекулярных, ненасыщенных жирных кислот с 4-5 двойными связями. Растительные жиры, которые содержат фитостерин, называются маслами, чаще всего они бывают в жидком виде и реже - в твердом (масло какао, кокосовое масло, мускатное и др.). Жирные масла не растворимы в воде, хорошо растворяются в эфире, хлороформе, сами являются хорошими растворителями многих лекарственных веществ. Жиры легко омыляются водными растворами щелочей, при нагревании до 300 градусов они разлагаются, образуя акролеин, который имеет характерный для жиров резкий, неприятный запах. К положительным свойствам жиров можно отнести индифферентность, хорошее всасывание в кожу, способность смешиваться с разными лекарственными веществами. Но жиры недостаточно стойкие и под влиянием внешних факторов разлагаются.

Мази изготавливаютна основе, указанной в частных статьях. При экстемпоральном изготовлении в случае отсутствия указания в рецепте основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази. При отсутствии указаний концентрации лекарственного вещества в рецепте и в нормативной документации следует готовить мазь 10%-й. Если мазь содержит лекарственные вещества списка А или Б, то указание их концентрации обязательно. Технологический процесс изготовления геля включает стадии приготовления гелевой основы,приготовления раствора лекарственного вещества и консервантов, гомогенизации, фасовки и упаковки готовой продукции. Линименты-растворы - жидкие прозрачные смеси масел с эфирными маслами, хлороформом, раствором аммиака, метилсалицилатом, готовят по общим правилам приготовления растворения и смешивания жидкостей, обычно непосредственно в склянке для отпуска. Твердые растворимые вещества сначала растворяют в прописанных жидкостях. В последнюю очередь добавляют летучие и пахучие вещества.

Перцев И.М., Гриценко И.С., Чуешов В.И. Мази в современной фармакотерапии // Вісник фармації, 2002, №2, с. 3-5. Перцев И.М., Гуторов С.А., Загорий Г.В., Халеева Е.Л. Контроль качества и производство мягких лекарственных средств // Провизор, 2002, №8, с.1-3. Комилов Х.М., Назирова Я.К. Получение гидрофобных основ из различных жиров и масел // Химико-фармацевтический журнал, том 43, №10, 2009, с.50-51. Семкина О.А., Охотникова В.Ф. Вспомогательные вещества, используемые в технологии мягких лекарственных средств // Химико-фармацевтический журнал, том 39, №9, 2005, с.45-47. Деримедведь Л.В., Перцев И.М. Рациональное применение мазей // Провизор, 2002, №1, с. 1-4. Гузев К.С., Ноздрин В.И. Влияние мазевой основы на фармакокинетику метилурацила // Фармация,2008, №6, с.47-49. Олешко Л.Н. Разработка мази для лечения раневого процесса // Фармация, 2004, №6, с.34-37. Суспензии, эмульсии и линименты / учебно-методическое пособие по фармацевтической технологии для студентов очного и заочного отделений фармацевтического факультета / Гос. образовательное учреждение высш. проф. образования Алтайский гос. мед. ун-т М-ва здравоохранения и социального развития РФ ; [сост.: Н. М. Талыкова, В. М. Воробьева, В. Ф. Турецкова]. Барнаул, 2010. Камаева С.С. Биофармацевтические исследования мази с метиленовым синим // Фармация, 2006, №8, с.20-21. Карпеня Л.И. Изучение общетоксического действия мази ибупрофена // Химико-фармацевтический журнал, том 38, №4, 2004, с.37-38. Кусова Р.А. Разработка геля с маслом лоха // Фармация, 2005, №3, с.30-32. Ахметова Т.А, Егорова С.Н. Обоснование оптимума реологических показателей параметров глазных гелей. // Фармация, 2008, №4, с.43-45. Захарова Г.В., Алексеев К.В., Суслина С.Н. Изучение геля метронидазола.// Фармация, 2004, №3, с. 34-36. Марченко JI. Г., Русак А. В., Смехова И. Е. МЗО Технология мягких лекарственных форм: Учеб. пособие/ Под ред. проф. Л. Г. Марченко. - СПб.: СпецЛит, 2004. 174 с.