Эксперт в учебе
+7 (495) 215-28-14
Кривоколенный переулок, д. 5 строение 4, офис 239, этаж 2
Вход только в медицинской маске.

Контроль качества спиртосодержащих лекарственных средств аптечного изготовления.

Тип работы
курсовая работа
Группа предметов
Химия
Предмет
Фармацевтика
Страниц
30
Год сдачи
2015
Оглавление
Введение 3 1. Теоретические аспекты контроля качества спиртосодержащих лекарственных средств 5 1.1 Характеристика спиртосодержащих лекарственных средств 5 1.2 Нормативно-правовая сторона спиртосодержащих лекарственных средств 6 2. Контроль качества спиртосодержащих лекарственных средств аптечного изготовления 12 2.1 Анализ контроля качества спиртосодержащих лекарственных средств… 12 2.2 Анализ спиртосодержащих лекарственных средств аптечного изготовления 17 Заключение 29 Список литературы 32
Введение

Актуальность работы. Уже достаточно большое количество времени в российских аптеках запрещена свободная продажа чистого медицинского спирта без справки от врача. В некоторых аптеках медицинский спирт не продают вовсе. Однако существуют различные аналоги, которые обладают точно такими же свойствами, как и чистый медицинский спирт. Например, свободно продают в аптеке муравьиный спирт. Рецепт врача для употребления чистого спирта обычно выписывают при назначении уколов для инъекций. Одна баночка с медицинским чистым спиртом составляет пятьдесят миллилитров. Это максимальная доза, которую может назначить врач. Ведь сейчас чистый медицинский спирт относится к наркотическим веществам. На замену ему пришли другие обеззараживающие средства. Медицинского чистого спирта нет не только в аптеках, но даже и в некоторых больницах. К сожалению, от запрета свободной продажи этанола в аптеках страдают не столько алкоголики, сколько обычные граждане, многие из которых (особенно «сердечники») теперь не могут использовать ранее применявшиеся ими способы лечения, рецепты для которых требовали этилового спирта. Розничная продажа этилового спирта в России запрещена с 2005 года (за исключением районов Крайнего Севера). Чистый спирт купить в обычных аптеках нельзя уже давно. Вместо него в продаже имеются специальные средства, которые справляются с задачей обеззараживания ран и инструментов намного лучше, чем спирт; к тому же, в отличие от последнего, они годятся только для наружного применения, а не для приема внутрь. Врач имеет право выписать пациенту обычно только 50 граммов спирта и лишь для инъекций. С полученным от врача рецептом гражданину необходимо заказать в рецептурном отделе аптеки (там, где изготавливают лекарства) прописанное количество спирта. Однако в реальной жизни можно столкнуться с тем, что в некоторых городах все же имеются аптеки, которые занимаются продажей этилового спирта, причем некоторые из них продают его даже без рецепта. Но в этом случае следует учесть, что немалую роль для успешной продажи сыграет внешность гражданина, который собрался покупать медицинский препарат. Также намного больше вероятности встретить в аптеках препарат под названием «Медицинский антисептический раствор», который по сути представляет собой тот же медицинский спирт. Содержание этилового спирта в нем равно 95-96%, а остальные 4-5% приходится на долю дистиллированной воды. Медицинский антисептический раствор применяется как универсальный местный антисептик и сосудорасширяющее средство. Цель работы – контроль качества спиртосодержащих лекарственных средств аптечного изготовления. Задачи: - рассмотреть теоретические аспекты контроля качества спиртосодержащих лекарственных средств; - провести контроль качества спиртосодержащих лекарственных средств аптечного изготовления. Структура работы состоит из введения, двух глав, заключения, списка литературы.

Заключение

В результате проделанной работы решены следующие задачи: рассмотрены теоретические аспекты контроля качества спиртосодержащих лекарственных средств; проведен анализ контроля качества спиртосодержащих лекарственных средств аптечного изготовления. Росалкогольрегулирование представили позицию своего ведомства, которое настаивает на повышении акцизов на спиртосодержащие средства: «Сделать исключение только для тех лекарственных средств, которые включены в перечень особо важных, необходимых. Также мы предлагаем рассмотреть возможность создания перечня лекарственных средств, которые продаются по рецепту врача». Ограничить доступность в рознице спиртосодержащих лекарств для нецелевого применения возможно через отпуск препаратов в количестве и объеме от 25 до 50 мл в только одни руки – такой закон был поддержан всеми присутствующими. Однако рецептурный отпуск и введение акцизов экспертное сообщество восприняло скептически. Рецептурный отпуск увеличит нагрузку на первичный медицинский персонал и затруднит получение лекарственных препаратов для тех, кто использует их по назначению. В качестве альтернативы экспертами было выдвинуто предложение об установлении минимальной цены на настойки, употребляемые в качестве алкоголя. Во втором случае, при введении акцизов, поднимется стоимость всех спиртосодержащих лекарств, таких как корвалол или йод, которые перестанут быть доступными для социально незащищенной категории граждан. Получается, что при решении проблем «алкоголиков со стажем», под удар попадут и вовсе непьющие граждане. Кроме того, большая часть фармацевтического этилового спирта, зарегистрированного в государственном реестре лекарственных средств, используется медицинскими учреждениями в качестве антисептика. Таким образом, увеличение стоимости спиртосодержащих лекарственных препаратов значительно увеличит расходы государственных медицинских учреждений. Позицию Минздрава России по данному вопросу озвучила Елена Максимкина, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств. Она заявила, что Минздрав России поддерживает предложение Росалкогольрегулирования в части ужесточения контроля за оборотом спиртосодержащей продукции в России: «Я помню, какая дискуссия велась по поводу ужесточения отпуска кодеиносодержащих препаратов. Говорили, как это будет сложно и плохо, но мы видим результаты, которые получены: спасены жизни и возведен определенный барьер, и это было сделано не зря». Предлагаемые меры лицензирования спирта не оправданы не только с точки зрения политики государства по защите интересов малоимущих граждан, которые в основном и являются потребителями настоек в лечебных целях, но и с точки зрения интересов всего населения. По мнению эксперта, это приведет к существенному удорожанию препаратов. Цена той же настойки боярышника (25 мл) – 10 рублей, в то время как ее стоимость в виде таблеток (40 шт.) – 138 рублей. Запрет использования спирта этилового, производимого фармацевтическими предприятиями по ГОСТу при выработке спирта и использование в качестве сырья субстанции спирта этилового 95–96%, включенной в Реестр лекарственных средств, и внесение в этой связи соответствующих изменений в фармакопейные статьи предприятий решением Минздрава, Минпромторга России, а также экспертами полностью поддержаны. Контролировать производство и качество фармацевтической субстанции этиловый спирт необходимо в соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и требованиями надлежащей производственной практики. Кроме того, разделение оборота питьевого этилового спирта и фармацевтического поможет Росалкогольрегулированию повысить эффективность контроля и не допустить появления контрафактной алкогольной продукции.

Список литературы

1. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. "Об обращении лекарственных средств"; 2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»; 3. Приказ Минздрава РФ №309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций"; 4. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения"; 5. Приказ Минздрава России от 16.07.1997 г № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»; 6. Приказ Минздрава России от 16.10.1997 г № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»; 7. Приказ МЗ РФ 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 8. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации: учебник / Багирова В.Л..- М.: ОАО «Издательства «Медицина», 2014.-720с. 9. Бурматова, Т.А. Обеспечение качества в аптечной организации / Т.А. Бурматова // Экон. вестн. фармации. - 2014. - № 9 (79). - С. 31-37. 10. Бучнев, Б.П. Фармацевтические услуги: сертификация и стандартизация / Б.П. Бучнев, В.М. Маршалкин // Экон. вестн. фармации. - 2011. - № 11. - С. 37-40. 11. Воробьева, И. Фальшивка под язык / И. Воробьева // Профиль. - 2012. - 11 февр. - С. 38-40. 12. Васильева, И.А. Роль испытательных лабораторий в борьбе с фальсифицированной продукцией / И.А. Васильева, И.И. Пимкина, Т.А. Старостина // Партнеры и конкуренты. - 2010. - № 5. - С. 13-16. 13. Лоскутова Е.Е. Учебник: Управление экономикой фармации.- М.: Академия -2013-255-258. 14. Шашкова, Г.В. Развитие правового регулирования информации о лекарственных препаратовах. Ч. 1. Европейский опыт / Г.В. Шашкова, Е.А. Вольская // Ремедиум. - 2014. - № 10. - С. 28-34. 15. Фармацевтический вестник [Электронный ресурс]: инф. - анал. газета. - М., 2014.- Режим доступа: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/vrio-nuzhny-postojannye-kadry.html#.UaH8S6K-18E 16. http://static.ofap.ulstu.ru/ 17. http://mosapteki.ru/modules/news/.

Горят сроки, а работа ещё не готова?

Заполните небольшую форму заказа и мы сможем помочь вам сдать работу в оговоренные сроки!